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범부처재생의료기술사업단 전체 게시판을 한번에 검색할 수 있습니다.
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번호
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등록일
조회수
77
생체시료 분석법 밸리데이션 및 시험검체 분석 가이드라인(민원인 안내서) (2023.10 개정)
2023.12.08
671
등록일 : 2023.12.08
조회수 : 671
76
세포치료제 세포은행 평가 가이드라인 (민원인 안내서) (2023.10 개정)
2023.12.08
206
등록일 : 2023.12.08
조회수 : 206
75
2023.12.08
153
등록일 : 2023.12.08
조회수 : 153
74
융복합 의료제품 중 의약품 품질심사 사례집(민원인 안내서) (2023.09 개정)
2023.12.08
93
등록일 : 2023.12.08
조회수 : 93
73
의료제품 개발 상담사례집(Ⅰ)(의약품·바이오의약품 분야) (2023.09 개정)
2023.12.08
168
등록일 : 2023.12.08
조회수 : 168
72
유전자치료제 비임상시험 평가 가이드라인 개정(민원인 안내서) (2023.08 개정)
2023.12.07
151
등록일 : 2023.12.07
조회수 : 151
71
2023.10.13
118
등록일 : 2023.10.13
조회수 : 118
70
2023.10.13
93
등록일 : 2023.10.13
조회수 : 93
69
임상시험용의약품의 품질 가이드라인(민원인 안내서) (2023.07. 개정)
2023.10.13
1601
등록일 : 2023.10.13
조회수 : 1601
68
융복합 의료제품 분류 신청을 위한 민원인 안내서(2023.06.)
2023.10.13
788
등록일 : 2023.10.13
조회수 : 788
67
의료제품 허가심사 공식소통채널 운영 가이드라인(민원인안내서)
2023.10.13
913
등록일 : 2023.10.13
조회수 : 913
66
첨단바이오의약품 가이드라인 모음집(2023.07.기준)
2023.07.25
21071
등록일 : 2023.07.25
조회수 : 21071
65
바이오의약품 품목허가 등 민원 관련 접수, 검토 및 처리 업무절차(공무원 지침서) 개정(2023.07)
2023.07.24
1502
등록일 : 2023.07.24
조회수 : 1502
64
「고위험 첨단재생의료 연구계획 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정」 제정고시(식품의약품안전처 고시 제2023-38호)
2023.07.24
802
등록일 : 2023.07.24
조회수 : 802
63
첨단바이오의약품 가이드라인 모음집 (20230602 기준)
2023.04.05
14220
등록일 : 2023.04.05
조회수 : 14220
62
의약품의 위해성관리계획 가이드라인[민원인 안내서] (2023.03)
2023.04.05
3448
등록일 : 2023.04.05
조회수 : 3448
61
첨단바이오의약품 가이드라인 모음집 (20230202 기준)
2023.02.02
172
등록일 : 2023.02.02
조회수 : 172
60
첨단바이오의약품 데이터 완전성 안내서[민원인 안내서] (2023.01)
2023.02.02
1566
등록일 : 2023.02.02
조회수 : 1566
59
바이오의약품 전문수탁 제조업체 GMP 평가절차[공무원지침서] (2022)
2023.02.02
164
등록일 : 2023.02.02
조회수 : 164
58
전자국제공통기술문서(eCTD) 자료작성 매뉴얼(민원인 안내서) (2022)
2023.02.02
369
등록일 : 2023.02.02
조회수 : 369
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